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招募通知 | 临床招募超重和肥胖的2型糖尿病患者

发布时间:2024-12-25

尊敬的患者:

您好!菌群移植,即将健康⼈粪便中的功能菌群,通过⼀定方式移植到患者肠道内,调节肠道菌群失衡,重建具有正常功能的肠道微⽣态系统,从而治疗肠道内及肠道外疾病。目前英德市人民医院正在参与南方医科大学珠江医院主持进行的一项《菌群移植在超重和肥胖的2型糖尿病患者中的安全性和有效性:一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究》,现招募若干名患者。

主要入选标准

1.能充分理解并自愿签署知情同意书,并能遵守所有试验要求;

2.根据《中国2型糖尿病防治指南 (2020版)》中的诊断和分型标准确诊为 2 型糖尿病至少 2个月以上;

3.筛选前8周内仅通过饮食和运动控制血糖,且未接受任何降糖药物治疗;

4.筛选时,既往一年内连续使用胰岛素及其类似物治疗时间不超过 14 天 (妊娠期糖尿病接受胰岛素及其类似物治疗的时间不在此限定范围内);

5.18~65周岁 (包括临界值) 的男性或女性;

6.BMI在24kg/m2~35kg/m2  (包括临界值);

7.  糖化血红蛋白(HbA1c)在 7.0%~10% (包括临界值);

8.  空腹血糖(FPG) <15mmol/L;

9.  同意在整个试验过程中保持相同的饮食和运动习惯。

注:入选标准包括但不限于以上内容,是否入选将由临床医师评估后决定。

参与的受试者将被随机分为菌液移植治疗组、菌液安慰剂对照组。

整个研究包括3个时期:筛选导入期(至多2周)、干预期(4周)、随访期(8周)。您总共需要花费大约14周的时间(大约3.5个月)的时间参与完成本研究。


患者获益

1.可能接受菌液移植(三分之二的几率)。

2.内分泌科专家团队全程参与诊疗及病程管理。

3.营养师一对一进行饮食、运动等生活方式指导。

欢迎与以下内分泌科医生联系以获得更多研究信息,相关医生将向您介绍关于本研究的详细信息,通过了解这些信息和阅读受试者知情同意书,您可以自愿选择参加或者不参加本研究。

联系人:刘医生(159****6874)

    李医生(134****9100)

医院名称:广东省英德市人民医院

医院地址:英德市英城街道教育东路2号

研究科室:内分泌科

如果您或您的亲人朋友符合上述条件,有意参加本研究,或者想了解更多信息,欢迎前往我院门诊二楼内分泌科咨询了解。