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招募通知:临床招募超重或肥胖患者

发布时间:2025-06-07

尊敬的患者:

您好!2021年版《中国超重/肥胖医学营养治疗指南》建议,成年人群当体重指数(BMI)≥ 28kg/m2 或BMI≥24kg/m且合并高血糖 、高血压 、血脂异常等危险因素, 经综合评估后,可在医生指导下选择药物联合生活方式干预。利拉鲁肽注射液(利鲁平®)是原研利拉鲁肽注射液 (诺和力®) 的生物类似药。开展本项研究,旨在收集更多其在真实世界实践中的有效性和安全性数据,进一步确认利拉鲁肽注射液(利鲁平®) 在超重/肥胖患者中的临床获益 。目前我院正在参与江西省南昌市第一医院主持进行的一项《利拉鲁肽注射液(利鲁平)治疗超重或肥胖患者的多中心、前瞻性、观察性研究》,现招募60名患者。


主要入选标准


1.年龄≥18周岁,性别不限;

2.筛选时,受试者24.0kg/m2 ≤体重指数(BMI) <28.0kg/m2 [体重指数BMI=体重(kg)/身高2 (m2)],并伴有至少一种体重相关合并症,或体重指数(BMI)≥28.0kg/m2,无论是否有合并症, 且体重保持稳定(3个月内自述体重变化小于5%);

3.超重/肥胖伴随高血压、糖尿病、血脂异常等合并症者需符合相关疾病诊断标准(可参考《国家基层高血压防治管理指南(2020 版)》、《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》及《中国血脂管理指南(2023年)》等指南要求), 其中超重/肥胖伴随糖尿病者需有入组前1个月内糖化血红蛋白(HbA1c)检查结果;

4.首次接受利拉鲁肽注射液 (利鲁平) 治疗;

5.自愿参加研究并签署知情同意书。

注:入选标准包括但不限于以上内容,是否入选将由临床医师评估后决定。

整个研究计划随访时间为26周;访视时间点:

🔹筛选期(访视1,-14~0天);

🔹治疗期(访视2,12周±4周);

🔹治疗期(访视3,26周±4周);

🔹治疗期(访视4,52周±4周)。

您总共需要花费大约26周的时间(大约6个月)的时间参与完成本研究。


患者获益


参加本研究可能会、也可能不会使患者的健康状况好转。参与本研究可能没有直接的获益,但患者的参与可能为患有相似病情的病人带来帮助,或为疾病的研究提供有益的信息。

欢迎与以下内分泌科医生联系以获得更多研究信息,相关医生将向您介绍关于本研究的详细信息,通过了解这些信息和阅读受试者知情同意书,您可以自愿选择参加或者不参加本研究。

联系人:钟医生(189****2013)

医院名称:广东省英德市人民医院

医院地址:英德市英城街道教育东路2号

研究科室:内分泌代谢科

如果您或您的亲人朋友符合上述条件,有意参加本研究,或者想了解更多信息,欢迎前往我院门诊二楼内分泌科咨询了解。